いよいよpertuzumabの世の中かも

Pertuzumab is the next-generation molecular targeted drug and cure the HER2-positive breast cancer to inhibit the dimerization of HER2 receptors.

Today, pertuzumab was approved by FDA and it can be used to treatment HER2-positive breast cancer patients who don't take any treatment before.

This approval indicates to the combined chemotherapy which is consist of Pertuzumab, Trastuzumab and Docetaxel.

　スイスRoche社は、2012年6月11日、米食品医薬品局（FDA）が、抗HER2抗体製剤pertuzumab（商品名「Perjeta」）の乳癌治療への適用を承認したと発表した。トラスツズマブ＋ドセタキセルとともに、HER2陽性の転移性乳癌患者で抗HER2療法歴と化学療法歴がない女性に用いることが可能になった。

(中略)

　同社は欧州医薬品庁（EMA）にも、治療歴のないHER2陽性の転移性乳癌患者と局所再発した切除不能の乳癌患者にハーセプチン＋ドセタキセルとpertuzumabを併用するための市販許可申請を提出済みだ。

治療歴の無いHER2陽性転移性乳癌患者へのpertuzumab、トラスツズマブ、ドセタキセルの3剤併用をFDAが承認：日経メディカル

Previously, Roche announced to submit the data based on CLEOPATRA trial.

CREOPATRA trial shows that to add Pertuzumab to Trastuzumab and Docetaxel could elongate about 6.1 months of PFS (progression free survival) than combined chemotherapy of Trastuzumab and Docetaxel.

　中外製薬は、5月25日、HER2 陽性転移・再発乳癌を対象にHER二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体ペルツズマブの製造販売承認申請を行ったと発表した。

　今回の申請は、国際共同フェーズ3試験（CLEOPATRA 試験、国内からも参加）、および国内で行われたフェーズ1試験の成績に基づくもの。

HER2陽性乳癌対象にペルツズマブが申請：日経メディカル

However, in this announcement, Roche found the industrial problem to produce the pertuzumab and they said to improve the manufacturing for the sustainable supply.