Trastuzumab (Herceptin) is the first molecular target drug for HER2 positive breast cancer.
At present, this is first-line drug for their patients.
Trastuzumab is only approved as an intravenous formulation now, but the hypodermic injection will be available in the future if this results will be approved globally.
However, Japan didn't participated in this global trials, so it takes more time until Japanese patients get the benefits.
トラスツズマブの皮下注製剤は現在販売されている静注製剤と非劣性であることが、HER2陽性早期乳癌を対象に術前補助療法として両剤を比較したオープンラベル無作為化フェーズ3試験HannaHで証明された。成果は3月21日から24日にオーストリアウィーンで開催された第8回European Breast Cancer Conference（EBCC）で、ドイツKlinikum OffenbachのC.Jackisch氏によって発表された。なお、この演題は今回のEBCCのBest Abstractに選ばれた。
トラスツズマブの皮下注製剤は、組み換えヒトヒアルロニダーゼ（rHuPH20）を活用した製剤。静注製剤に比べ投与時間が5分未満と短く、患者や医療従事者の利便性向上、コンプライアンスの向上につながると期待されている。ただし中外製薬によると、残念なことにHannaH試験に日本は参加しておらず、皮下注射製剤の承認を日本で獲得するためには臨床試験を新たに行う必要があり、国内開発については検討中だという。
乳癌の術前補助療法でトラスツズマブの皮下注製剤は静注製剤と非劣性【EBCC2012】：日経メディカル
I don't know the reason why Chugai couldn't participated, but they should think the whole benefits because they are an affiliate company of Roche.
