Abbott got the approval of FISH kit for detection of ALK fusion gene.
This kit is planned to utilize before Crizotinib treatment.
Crizotinib is known as XALKORI and desined to inhibit ALK protein (made by Phizer).
This drug has been approved to use for ALK positive progressive non-small cell lung carcinoma (NSCLC), and the detection of EML4-EML is needed before treatment.
The treatment guideline demands the two combination diagnosis. At first, the immunohistochemical (IHC) analysis of ALK fusion protein is needed. And then, the ALK translocation analysis by FISH is needed if IHC analysis is positive.
アボットジャパンは、4月2日、EML4-ALK融合遺伝子陽性の進行性非小細胞肺癌に対する治療薬として3月末に承認されたクリゾチニブの投薬が有効であると考えられる患者の選択に用いる診断薬キット（製品名「Vysis ALK Break Apart FISHプローブキット」）が体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。
アボットジャパン、クリゾチニブの投薬患者選択のためのFISH診断薬について製造販売承認取得：日経メディカル
（中略）
またてびきでは、「検査には一長一短があり、2つ以上の検査を組み合わせて診断することが望ましい」としている。なお、FISHによるALK融合遺伝子の検出について保険点数は6520点（6万5200円）とされた。免疫染色については、保険点数として一般免疫染色の400点が代用されることになる。
Abbott has been releasing other FISH diagnosis kits yet.
They probably have a high technology to develop the FISH kit.
